监管和验证服务

设计,工具,工艺和设备验证

验证选项

europlaza提供全方位的设计, 工具, 工艺和设备验证选项,以满足其客户的各种需求和期望.

医疗设备验证

验证的过程

流程包括:

  • 验证主计划
  • 验证协议(DQ, IQ, OQ, PQ)
  • 工艺失效模式及影响分析
  • 安装确认
  • 实验设计
  • 操作资格
  • 性能确认
  • 产品特性评价
  • 计R&R /测量系统分析
验证服务

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